O governo Biden anunciou que está investindo mais 500 milhões de dólares para o desenvolvimento de vacinas e medicamentos contra a “próxima geração” da COVID-19 porque os existentes não protegem bem contra as atuais variantes do vírus.
O lote de dinheiro novo está sendo concedido no âmbito do Projeto NextGen do governo, disse o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS, na sigla em inglês) dos EUA em um comunicado de 13 de outubro, que observa que a agência já escolheu uma série inicial de vacinas candidatas “da próxima geração” e concedeu mais de US$500 milhões para iniciar seu desenvolvimento.
“O governo Biden-Harris está empenhado em manter as pessoas protegidas da COVID-19”, disse o secretário do HHS, Xavier Becerra, num comunicado. “Ao investir em vacinas e tratamentos de próxima geração, podemos melhorar a nossa capacidade de resposta a novas variantes, reduzir a transmissão, parar infeções e salvar vidas.”
Cerca de US$30 milhões serão destinados a três empresas – CastleVax, Codagenix e Gritstone Bio – para ajudar suas respectivas vacinas candidatas nos ensaios clínicos da fase dois.
Todas as três seleções de vacinas usam tecnologias diferentes, incluindo versões intranasais que, segundo o HHS, têm o potencial de deter o vírus no local da infecção, e uma de “mRNA autoamplificadora”, que se espera gerar uma resposta imunológica mais forte do que as vacinas atuais, à medida que o vírus que faz com que a COVID-19 continue a sofrer mutações.
Outros 240 milhões de dólares estão a ser destinados a tecnologias que ajudem nos ensaios clínicos, incluindo gestão de amostras em cadeia de frio, sequenciação genómica e aumento da capacidade laboratorial.
Estão a ser atribuídos mais 241 milhões de dólares para várias outras medidas destinadas a ajudar na preparação para futuros surtos de COVID-19, incluindo o desenvolvimento de adesivos para administração de vacinas, anticorpos monoclonais expressos em ARNm e tecnologia de plataforma de chips de tecido.
O último prêmio se baseia num prêmio anterior de 1,4 bilhões de dólares para o desenvolvimento de vacinas e terapêuticas.
Diminuição da eficácia da vacina
A proteção contra as vacinas contra a COVID-19 começou a diminuir ao longo do tempo, mesmo com as primeiras estirpes do vírus.
Mas à medida que surgiram novas variantes, as vacinas existentes começaram a apresentar um desempenho ainda pior – e a diminuir ainda mais rapidamente.
Na verdade, a protecção oferecida pelas vacinas actuais contra variantes mais recentes tornou-se mesmo negativa, de acordo com alguns dados observacionais apresentados em Junho de 2023.
A eficácia contra a hospitalização caiu para 8% negativos para as pessoas que receberam uma das antigas vacinas contra a COVID-19, de acordo com dados de uma rede hospitalar administrada pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC, na sigla em inglês).
Os dados mostram que uma dose de uma das vacinas bivalentes actualizadas da Pfizer e da Moderna aumentou a protecção acima de zero (para 29 por cento) – mas depois a protecção caiu para 8 por cento negativos após cerca de três meses.
Outros artigos também estimaram que a proteção contra infecções se torna negativa com o tempo. Alguns conjuntos de dados indicaram que as pessoas vacinadas corriam maior risco de hospitalização, há muito considerado um indicador de resultados graves da infecção por COVID-19.
Solicitar novas vacinas
À luz da diminuição da eficácia das vacinas, as autoridades de saúde dos EUA afirmaram que são necessárias novas formulações de vacinas.
“Parece haver uma relação inversa entre o tempo desde a vacinação e a eficácia da vacina, de modo que a eficácia da vacina bivalente COVID-19 contra sub-linhagens Omicron parece diminuir com o tempo”, disseram funcionários da Food and Drug Administration (FDA) em junho de 2023.
As vacinas existentes já foram actualizadas no final de 2022 para se concentrarem nas variantes de vírus existentes, na esperança de que fizessem um trabalho melhor de protecção das pessoas do que as antigas formulações de vacinas.
Mas dados dos Estados Unidos e de outros lugares mostraram que as vacinas atualizadas têm proporcionado proteção inferior contra infecções e proteção de curta duração contra hospitalização.
A FDA e outros reguladores têm caminhado em direção a um modelo de vacinação contra a COVID-19 semelhante ao das vacinas contra a gripe, que envolve formulações atualizadas regularmente para atingir mutações virais emergentes.
O último lote de doses de reforço contra a COVID-19 da Pfizer e Moderna, destinado a atingir uma cepa mais recente do vírus, foi aprovado pela FDA em 11 de setembro – atraindo críticas devido aos dados limitados de ensaios clínicos.
Numa declaração anunciando a sua aprovação, a FDA disse que a decisão foi apoiada pela sua avaliação de “dados de produção” dos produtores de vacinas e “dados não clínicos de resposta imunitária sobre as formulações atualizadas, incluindo o componente XBB.1.5”.
O perfil de risco-benefício das versões anteriores das vacinas é “bem compreendido”, afirmou a FDA, acrescentando que o processo de fabricação semelhante para as vacinas atualizadas “sugere que as vacinas são uma boa combinação para proteção contra as variantes da COVID-19 atualmente em circulação”.
O CDC seguiu com sua própria recomendação em 12 de setembro, instando quase todos os americanos a tomarem as novas vacinas.
No entanto, o virologista Dr. Robert Malone acusou a FDA de ter “se tornado desonesta” ao sacrificar as suas próprias regras e regulamentos com a sua recomendação para as vacinas atualizadas, argumentando que existem apenas dados limitados de ensaios clínicos que atestam a sua eficácia e segurança.
“É difícil concluir outra coisa senão que a FDA não se sinta mais vinculada às suas próprias regras e regulamentos”, disse o Dr. Malone numa entrevista ao programa “Crossroads” da EpochTV. “O termo é: eles se tornaram desonestos.”
A FDA não respondeu a um pedido de comentário.
Zachary Stieber contribuiu para esta notícia.
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